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全新合作开发药物模式 打破全球"欧美为先"惯例

齐天健康 2016-03-14 11:34:56 阅读:
长期以来,全球生物制药产业界“欧美为先”的新药开发模式,使得在欧美市场上市多年的“重磅新药”,进入中国市场的比例大致只有30%,即便最终进入中国市场,平均也要滞后6-8年左右,有些甚至长达12年。药明康德与礼来制药10日正式启动战略合作,药明康德与礼来制药正式启动战略合作

全新合作开发药物模式 打破全球"欧美为先"惯例

全新合作开发药物模式 打破全球"欧美为先"惯例

药明康德与礼来制药10日正式启动战略合作,药明康德与礼来制药正式启动战略合作。未来,中国患者有望同步使用全球最新药物。

一种国际药企与中国药物研发机构之间合作开发药物的全新模式10日正式开启,首次打破生物制药产业界“欧美为先”的惯例,将国际最前沿的创新药引入中国,并与全球同步开发和生产。这意味着,未来,中国患者有望同步使用全球最新药物。

据了解,长期以来,全球生物制药产业界“欧美为先”的新药开发模式,使得在欧美市场上市多年的“重磅新药”,进入中国市场的比例大致只有30%,即便最终进入中国市场,平均也要滞后6-8年左右,有些甚至长达12年。

当日,药明康德与礼来制药正式启动战略合作,共同在中国开发、生产及商业化一款全球首创的小分子口服降血脂新药。

药明康德董事长兼首席执行官李革当日接受采访时表示,此次战略合作在全球生物制药产业界第一次打破了“欧美为先”的惯例,首创中外创新药物研发合作的全新模式,将通过中国与全球同步开发和生产的崭新模式,大大缩短全球创新药物在中国的开发和上市滞后,

据悉,中国政府最近公布了一系列药品审评审批制度的重大改革措施,积极鼓励和支持旨在解决民众重大医疗需求的创新药物研发。国家食品药品监督管理总局(CFDA)今年2月公布的相关意见明确规定,未在中国境内外上市销售或转移到中国境内生产的创新药注册申请将优先获得审评审批。

药明康德与礼来此次战略合作将采用委托生产模式,共同开发具有国际最高水平的小分子新药。业内人士表示,这标志着中国中外合作开发创新药的一个重要里程碑,其示范效应将加速带动更多国际高水平药物引进中国,进行同步开发和上市,从而更好地满足中国民众对于常见疾病、重大疾病创新药物的医疗需求。

据悉,血脂异常是导致动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中等心脑血管疾病的重要因素。近年来,伴随人民生活水平提高以及饮食习惯等原因,中国国血脂异常发病率居高不下,且有逐年上升趋势。据估计目前中国约有2.76亿人血脂异常,其中超过1200万病人需要接受药物治疗。

药明康德与礼来此次合作研发的小分子降血脂新药为每日一次的口服制剂,旨在减少低密度脂蛋白胆固醇,以及甘油三酯升高相关高危人群心血管疾病的发病风险。

药明康德董事长兼首席执行官李革表示,希望在国家最新政策的支持下,通过双方的共同努力让广大中国病患早日用上全球最新药物。

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药、生物技术以及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。礼来制药则是全球医疗健康产业知名企业。

 
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